A·B형 혈우병 한번에…화이자 '마스타시맙' 임상3상 성공
- 23-05-31
표준요법 대비 출혈빈도 92%↓…몇 달내 규제기관에 서류접수
같은 기전 노보노디스크 '콘시주맙'은 FDA 문턱서 보완요구
미국 화이자가 자사 혈우병 치료제 신약후보 '마스타시맙' 임상3상에서 긍정적인 결과를 얻었다. 마스타시맙은 혈우병 A형과 B형 환자 모두에게 적용할 수 있다.
화이자는 30일(현지시간) 마스타시맙을 평가하는 임상3상(BASIS)에서 통계적으로, 임상적으로 유의미한 효과를 입증해 주요 효능평가 기준을 충족했다고 밝혔다.
혈우병은 유전자 변이로 혈액 내 응고인자가 선천적으로 부족해 발생하는 출혈성 희귀질환이다. 정기적으로 결핍된 응고인자를 주사맞아야 한다. 하지만 일부 A형 혈우병 환자에서는 체내에서 필요한 인자를 억제하는 때도 있어 대체 요법을 받기 어려운 경우도 있다.
마스타시맙은 혈액응고 제8인자(FVIII) 또는 제9인자(FIX) 항체가 없는 A형 또는 B형 혈우병 환자를 위한 예방·치료제다. 주 1회 주사로 혈액응고 인자를 대체하는 것이 아닌 응고 저해 기능을 낮추는 조직인자 경로 억제인자(TFPI)에 있는 쿠니츠-2(Kunitz-2) 도메인을 표적으로 한다.
임상3상에서 화이자 측은 제8인자 또는 9인자 항체가 없는 중증 A형 또는 B형 혈우병 환자 116명을 대상으로 한 6개월간 표준치료를 진행한 뒤 12개월 동안 마스타시맙으로 치료했다. 분석 결과, 마스타시맙은 표준 치료법 대비 환자 출혈을 92% 줄였다. 또 치료의 임상적인 척도인 연간출혈률(ARB)는 35% 감소했다.
주요 안전성 결과는 임상1·2상과 일치했고 내약성도 양호했다.
화이자는 몇 달 안으로 규제기관에 서류를 제출할 계획이다. 전체 임상3상 결과는 오는 2024년 말에 나올 예정이다.
화이자는 마스타시맙 외에도 지난 2022년 12월 B형 중증 혈우병 남성 환자를 위한 유전자치료제 '피다나코진 엘라파보벡' 임상3상(BENEGENE-2) 연구에서 긍정적인 결과를 공개했다. 같은 해 9월에는 그동안 중단됐던 A형 혈우병 환자를 대상으로 한 유전자치료제 '지록토코진 피텔파보벡' 임상3상도 재개했다.
한편, 화이자에 앞서 A형 또는 B형 혈우병 환자를 위한 치료제 후보 '콘시주맙'을 개발하던 노보노디스크는 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '보완 요구서한'(CRL)을 받았다. 콘시주맙 또한 마스타시맙처럼 TFPI의 쿠니츠-2 도메인을 표적으로 한 항체치료제이다.
서한에서 FDA는 노보노디스크 측에 환자 투약 및 모니터링 그리고 제조공정에 대한 추가 정보를 요청한 것으로 알려졌다. 콘시주맙은 지난 2020년에도 임상시험 중 참가자 일부에서 혈전문제가 발생하면서 임상시험을 중단했었다.
기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)
등록된 댓글이 없습니다.
시애틀 뉴스/핫이슈
한인 뉴스
- 한국 로봇기업 도구공간, 시애틀통해 미국 진출
- 시애틀한인 설미영ㆍ최영화씨 시애틀아트페어 참가
- 대한부인회 청소년 아카데미 “신나고 즐거웠다”(영상)
- “손준호ㆍ김소현 시애틀공연 입장권 구입을”
- 시페어서 한국 색ㆍ소리ㆍ태권도ㆍ한글 제대로 알렸다(+영상,화보)
- [신앙과 생활-김 준 장로] 성실
- [보험 칼럼] 병원 리퍼럴을 받았을때 확인해야 할 사항
- 창발 자선기금마련 테니스대회 대성황이뤘다
- ‘100세까지 건강하고 행복하게~’ 시애틀 한인대상 무료강좌 또 열린다
- ‘역사 다큐’제작한 이재길 타코마한인회장이 말하는 한국 역사는?(영상)
- 타코마지역 한인 1세, 워싱턴주 보험감독원장 출마
- 시애틀 한인마켓 주말세일정보(7월 26일~ 7월 29일, 8월 1일)
- [하이킹 정보] 시애틀산우회 27일 2개 코스로 정기산행
- [하이킹 정보] 워싱턴주 시애틀산악회 27일 산행
- “한인 여러분, 반드시 유권자 등록 및 투표를”(영상)
- 대한부인회, 페더럴웨이서도 간병인 직업박람회연다
- <정정> 타코마서미사 방생법회 28일 열린다
- 워싱턴주 한인목회 1세대 송천호 목사 별세---쉐리 송씨 시아버지
- 시애틀한인회 “이번 주말 시페어 토치라이트 이렇게 참가”
- 한인생활상담소, 자원봉사자 모집한다
- 제79주년 광복절 시애틀 경축식 열린다
시애틀 뉴스
- 워싱턴주 학자금 빚 부담 전국서 3번째로 적어
- '안전사고' 잇따른 보잉, 새 CEO 로버트 켈리 오트버그 임명
- 경기 힘들다지만 시애틀지역 IT기업 사무실 임대는 세계 1등
- 워싱턴주 5가구중 한가구 전기요금 200달러 돌려받는다
- 워싱턴주 헬스케어 안좋은 편이다
- 2024 시페어 토치라이트 퍼레이드 이모저모(+화보)
- 12년간이나 시애틀시장했던 찰리 로이어 별세
- 워싱턴주 여성들에게 "연방대법원 신뢰하냐"고 물었더니
- 시택공항 주변 주택 방음대책 ‘허술’하다
- '전국 최악'이었던 시애틀 운전자들 전국 3위로 갑자기 껑충
- 워싱턴주서 도둑 자주 맞으면 보험 안받아준다?
- MLB최하위 '물방망이' 매리너스, 올스타 출신 아로자레나 영입
- 워싱턴주 컬럼비아강에 준치 대풍년 ‘물 반 준치 반’
뉴스포커스
- 美기업 우버, 로보택시 테슬라 아닌 BYD와 개발…머스크 어쩌나
- "한국이 브라질보다 더워" 50년 만의 열대야에 청계천 시민들 북적
- 경찰, '시청역 참사' 원인 '운전 미숙' 결론…당시 시속 107㎞
- '티메프 사태' 구영배 자택 등 전방위 압색…400억 횡령(종합2보)
- 한동훈 "당직인사, 잘 진행"…친윤 정점식, 사퇴요구에 "답 않겠다"
- 큐텐 구영배 "위메프 대표가 알리에 매각 추진…답답" 심경 토로
- 이진숙, 출장비 1700만원 현금받고 법카 2300만원 중복 사용
- 韓 수출 7000억 달성 '순항'…중국 경제 둔화·미국 대선 리스크는 '변수'
- "직접 나서라" 이재용 집 몰려가 총파업 책임 따진 삼성전자 노조
- 전공의 7645명 모집에 104명 지원…"8월중 추가 모집"
- 尹, 노동부 장관에 김문수…"노동개혁 완수 적임자"
- "이진숙 취임 첫날 방송장악"…민주, 내일 오전 탄핵안 발의
- "화살 어디 갔어?"…김우진 옆 '1점' 쏜 차드 선수, 뭉클한 사연
- "CCTV 속 악마의 웃음 경악"…이웃에 무료 나눔한 우산 다 쓸어간 여성
- 검찰, '특혜 채용 의혹' 서훈 전 국정원장 무혐의 처분
- 전공의 모집 마감 D-day…빅5도 지방병원도 지원자 '한 자릿수'