美 FDA, 폐경기 안면홍조 치료제 아스텔라스 '베오자' 승인
- 23-05-15
1일 1회 복용, 뉴로키틴B 차단 비호르몬 치료제
홍조 등 열감, 가장 흔한 갱년기 증상…미 여성 약 60~80% 경험
미국 식품의약국(FDA)이 일본 아스텔라스가 개발한 폐경 후 발생하는 안면홍조(열감) 치료제를 승인했다.
아스텔라스는 지난 13일 FDA가 폐경으로 인한 혈관운동증상(VMS) 치료제 '베오자'(성분 페졸리네탄트) 45㎎을 승인했다고 15일 밝혔다. 베오자는 하루 한 차례 복용하는 경구용(먹는) 약물로 폐경으로 인한 중증에서 중등도 VMS를 치료하기 위해 승인된 첫 비호르몬 뉴로키닌 3(NK3) 수용체 길항제다.
VMS는 일상생활 중 열감(안면홍조)이나 야간 발한 등 증상이 나타나는 증상이다. 폐경 전에는 여성호르몬인 에스트로젠과 뇌 내 화학물질인 뉴로키틴B가 균형을 이루는데, 이 균형이 체온조절에 영향을 미친다. 폐경 이후 생겨난 불균형으로 VMS가 나타날 수 있다.
이 증상은 폐경기 여성이 병원을 찾는 가장 일반적인 증상으로 전반적인 일상생활에 주는 불편함이 크다. 아스텔라스에 따르면 미국에서 약 60~80% 여성이 폐경기로 접어들면서 이러한 증상을 경험한다. 폐경으로 에스트로젠 공급이 줄어든 상황에서 베오자는 뉴로키닌B를 차단해 균형을 회복해 열감 증상 횟수와 증상을 줄이도록 만들어졌다.
아스텔라스는 이번 FDA 승인을 위해 미국, 캐나다, 유럽 등에 있는 180곳이 넘는 임상시험 사이트에서 3000명이 넘는 지원자를 대상으로 임상3상(BRIGHT SKY) 3건을 진행했다.
먼저 아스텔라스는 BRIGHT SKY1과 BRIGHT SKY2를 통해 중등도 또는 중증 VMS를 겪는 피험자 1000여명을 대상으로 베오자의 안전성과 효능을 시험했다. 첫 12주 동안 이중맹검, 위약대조 방식으로 진행한 뒤, 40주 뒤 평가했다.
이후 피험자 1800여명을 대상으로 한 BRIGHT SKY4 연구에서 베오자에 대한 장기 안전성을 추가로 검증했다. 52주 동안 관찰했다.
아스텔라스는 베오자 복용 후 간 아미노전이효소 수치 상승 또는 간 손상 위험이 발생할 수 있어 간경변 또는 신부전이 있거나 CYP1A2 억제제를 복용하는 환자는 베오자를 복용해선 안된다고 밝혔다.
아스텔라스에 따르면 현재 유럽연합(EU), 스위스, 호주 등 국가에서 베오자에 대한 품목 허가를 심사 중이다.
마시 잉글리시 아스텔라스 바이오의약품 개발 부사장은 "베오자는 폐경으로 인한 VMS를 근본적으로 표적으로 삼는 새로운 작용기전을 이용하고 있다. 여성 건강을 포함해 미충족 수요가 있는 분야에서 혁신적인 치료제를 제공하기 위한 노력의 일환"이라고 말했다.
기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)
등록된 댓글이 없습니다.
목록시애틀 뉴스/핫이슈
한인 뉴스
- 오레곤한인회 주최 '2024 서북미 오픈골프대회'열린다
- [하이킹 정보] 시애틀산우회 22일 합동캠핑
- [하이킹 정보] 워싱턴주 시애틀산악회 22일 산행
- [하이킹 정보] 워싱턴주 대한산악회 22일 토요산행
- 시애틀레인FC 지소연선수 시애틀한인회관서 팬사인회한다
- 손준호ㆍ김소현 초청 한우리정원 후원음악회 열린다
- 시애틀지역 한인 차세대 리더들 AAPI LEAD 출범식 참석
- KWA대한부인회, 여름방학 청소년 아카데미 개설한다
- 시애틀한인회 22일 유급병가세미나 참석자에게 농구표준다
- 짓궂은 날씨속 제 74주년 6ㆍ25기념식 치러졌다(+영상,화보)
- 페더럴웨이 한인회 “어르신 여러분, 100세까지 건강하시길”
- 레드몬드 한식당‘본 설렁탕’슬러시 냉면, 삼계탕 개시
- 린우드 베다니교회 ‘여름성경학교’운영
- [시애틀 수필-염미숙] 메모리얼 벤치
- [신앙과 생활-김 준 장로] 양심과 구원(1)
- 서은지총영사, 코리아나이트 시구 외교부 유튜브채널로 제작돼(+영상)
- 시애틀한인회,유급병가 세미나 개최한다
- [하이킹 정보] 시애틀산우회15일 합동산행
- [하이킹 정보] 워싱턴주 시애틀산악회 15일 산행
- [하이킹 정보] 워싱턴주 대한산악회 15일 토요산행
- 삼성 이재용, 시애틀서 아마존 CEO만나
시애틀 뉴스
- 시애틀 다운타운 힐튼호텔 일본기업에 ‘헐값’에 팔렸다
- 벨뷰 갑부 트럼프 선거자금으로 100만달러 기부
- 시애틀서 다음달부터 ‘타이타닉 전시회’ 열린다
- 아마존 "비닐 포장재 95% 없애고 재활용 종이로 대체"
- 원숭이때문에 UW 영장류연구소장 결국 해임(영상)
- 시애틀지역 경찰관, 마약범 잡으려다 차에 깔려 중상
- '성희롱'의혹받았던 시애틀 전 경찰국장 "난 동성애자다"최초 고백
- 코스트코 주가, 조용히 올라 신고가 찍었다
- "보잉, 당국 눈피하려 '부적합' 737맥스 부품 숨겼다"
- "왜 이리 비싸" 커피 던진 남성…시애틀여사장, 망치 꺼내 차유리 '쾅'[영상]
- 시애틀 이번 주 80도 돌파하며 더위온다
- 미국 시민권자 불체 배우자도 합법체류 허용한다
- 안전사고 수차례 낸 보잉, 미 의회서 CEO가 사과한다
뉴스포커스
- "억대 빚더미, 결혼도 포기" 100억 전세 사기에 청년들 피눈물
- 한동훈, 당대표 출마 "당정 재정립…해병대원 특검법 발의"
- "의대 교수도 근로자 인정해달라"…전의교협, 헌법소원 추진
- '가계 통신비 인하' 용두사미…총선 맞춤용이었나
- HUG, 악성임대인 127명 신상 '공개'…"미반환 보증금, 평균 19억원"
- "전공의 이탈로 서울 시립병원 900억 손실"…서울시, 456억 지원
- '인구비상사태' 대응…국내 제약사, '출산·육아 복지'에 앞장
- '반도체의 봄' 2분기가 더 뜨겁다…삼성·SK '영업익 5조' 보여
- 600개 코인 '거래유지 심사' 규제가 온다…'김치코인 줄상폐' 어쩌나
- 알리, 쿠팡 랭킹·네이버 평점 이미지도 차용…"혼란 우려"
- "김치 먹으러 호텔 간다"…리테일에 힘주는 호텔업계
- 황정음 '명예훼손' 혐의 피소…"무고한 여성 상간녀로 지목"
- "물에 발 담그고 책 읽으니 더위 참을 만하네요"…불금 청계천 이색 풍경
- 조국 "무통주사 전액 산모 부담…尹, 천공 교시에 따른 것"
- '녹취록 맞불' 거세지는 연돈볼카츠 논란…법정 공방으로 치닫나
- 올특위 '협의 참여 의사'에…정부 "2025년 정원 협의 대상 아냐"