EMA "얀센(J&J) 백신-혈전 형성, 매우 드문 부작용으로 등록해야"

유럽의약품청(EMA)은 20일(현지시간) 존슨앤드존슨(얀센)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 관련, 특이 혈전 형성의 사례와 관련 가능성을 발견했다고 밝혔다.

AFP·로이터통신에 따르면 EMA는 안전성위원회가 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전에 대한 경고를 얀센 백신의 제품 정보에 추가해야 한다고 결론 내렸다며 이 같이 발표했다.

다만 EMA는 백신 접종의 이점이 잠재적 위험을 여전히 능가한다는 점을 강조했다.

미국 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)는 최근 얀센 백신 접종자들에게서 혈전 증상이 나타나자 이 백신의 사용 중단을 권고했다. 이후 규제당국이 얀센 백신에 대한 검토에 돌입하면서 미국, 유럽 등 세계 각국에서 이 백신의 접종을 중단하거나 도입을 연기했다.

EMA는 얀센 백신 접종 후 미국에서 발생한 혈전 형성 사례 8건을 검토했다. 모든 사례는 접종 후 3주 이내 60세 미만에게서 발생했으며 대다수가 여성이었다.

또한 대부분의 혈전은 뇌와 복부에서 형성됐는데 이는 아스트라제네카(AZ) 백신의 혈전 형성 사례와 유사하다고 EMA는 밝혔다.

EMA 안전성위원회의 사빈 스트라우스 위원장은 브리핑에서 "이 같은 혈전 형성과 이상 증상은 백신의 매우 드문 부작용이라는 결론에 다다랐다"고 밝혔다.

최근 EMA는 얀센 백신에 앞서 AZ 백신에 대해서도 혈전 형성 간 연관성을 발견했다고 발표한 바 있다.

AZ와 얀센 백신 모두 혈소판 감소를 동반한 뇌정맥동혈전증(CVST)이라는 극히 드문 혈전 사례가 보고됐다. 

얀센 백신의 접종이 중단된 지난 13일까지 미국에선 약 700만회분이 접종된 것으로 나타났다.

미 당국은 23일 얀센 백신의 사용 재개 여부를 논의할 예정이다.

2회 접종이 요구되는 대부분의 코로나19 백신과 달리 1회 접종만으로도 예방효과를 내는 것이 특징인 얀센 백신은 유럽 내 사용이 승인된 4개 백신 중 하나다.

얀센 측은 20일 EU에 대한 공급을 재개할 준비가 됐다며 6월 말까지 5500만회분을 공급하겠다고 밝혔다.

기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)