말많은 '동물실험' 안해도 신약 만든다…美 법개정 '소중한 첫발'
- 23-01-18
비임상시험 예로 동물시험 외에 '세포기반 연구''컴퓨터 모델링' 등 제시
동물실험 대체 연구법 활성화 전망…"당분간은 대체 어려울 것" 전망도
미국에서 지난 80년 이상 신약 허가를 위해 필요했던 비임상시험 중 '동물실험'을 다른 실험으로 대체할 수 있게 됐다.
동물실험은 그동안 살아있는 생명체를 실험용으로 쓰면 안된다는 주장과 인간의 더 나은 삶을 위한 어쩔 수 없는 희생이란 주장이 맞서며 논란의 중심에 서왔다.
이번 조치가 의무사항은 아니어서 실제 큰 변화가 있을지는 미지수지만 변화의 물꼬는 텄다는 해석이 나온다.
18일 한국바이오협회에 따르면, 미국은 최근 기존 미국 연방 식품의약품화장품법(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)을 개정해 이 같은 근거를 마련했다. 지난해 12월 조 바이든 대통령이 서명한 1조 6500억달러 규모의 2023년 통합세출법에 포함된 내용이다.
법 개정으로 80년 이상 진행해온 의약품의 안전성과 유효성 확인을 위해 필요로 했던 동물실험 없이도 신약 허가신청이 가능해진 것이다.
한국바이오협회 바이오경제연구센터는 "FDA는 일반적으로 생쥐와 같은 설치류 한 종과 원숭이 같은 비설치류 한 종에 대한 독성시험을 요구하고 있다"면서 "이에 기업들이 많은 동물실험을 진행하고 있지만 동물실험에 성공하고도 임상시험에서 신약 물질 10개중 9개는 실패하고 있어 동물실험 반대 의견이 지속 제기되고 있다"고 말했다.
개정된 법을 보면, 비임상시험의 예시로 동물실험 외에도 △세포 기반 어세이(assay) △조직 칩 및 미세생리시스템 △컴퓨터 모델링 △기타 바이오프린팅과 같은 비인체, 인체 생물학기반 시험방법이 제시됐다.
또 비임상시험을 △시험관에서 △컴퓨터에서 △화학적으로 △비인체 생체시험에서 수행되는 시험으로 정의했다.
아울러 공중보건법(Public health Service Act)을 개정해 바이오시밀러(생물학적제제 복제약) 승인 신청시 필요한 독성 평가 규정에도 이러한 동물실험 대체법이 적용될 수 있도록 했다.
이번 행보에 대한 전망은 엇갈리고 있다. 동물실험 대체법을 상용화하기엔 초기 단계에 있고, 향후 몇 년간 동물실험을 대체하기는 어렵다는 시각이 있는 반면 조직 칩 등의 동물실험 대체법이 지난 10~15년간 개발되고 있어, 이를 활용할 것이란 의견도 있다.
다만 현실적으로 동물실험을 다른 방식으로 곧바로 대체하기는 어려울 수 있을 것이란 시각이 우세하다.
센터는 "이러한 법 개정이 FDA를 변화시킬지는 불확실하다"며 "비록 법이 개정돼 FDA가 동물실험 없이도 임상을 진행할 수 있도록 했지만 반드시 그렇게 하라는 규정은 아니기 때문"이라고 강조했다.
센터는 "그럼에도 이번 법 개정은 조직 칩이나 바이오프린팅과 같은 동물시험 대체법에 대한 연구개발과 상용화가 촉진될 수 있는 법적 근거가 마련됐다는 데 큰 의미를 부여할 수 있을 것"이라고 말했다.
기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)
등록된 댓글이 없습니다.
시애틀 뉴스/핫이슈
한인 뉴스
- 대한부인회 11일 간병인 모집행사 "시간당 21.17~24.28"
- 생활상담소, 시애틀시 범죄피해자기금 전담기관으로 선정
- 영오션 한국산 광어회와 참돔회 판다
- UW서 해녀 전시회 열린다
- "시애틀 한인여러분 운동도 하고 선물도 받고"
- 김원준 작가 ‘6ㆍ25 및 DMZ사진전’오리건서도 큰 인기
- [신앙과 생활-김 준 장로] 양심과 구원(2)
- [서북미 좋은 시-정혜영] 공작단풍 그 이름을
- 오리건주와 워싱턴주 목회세미나 및 말씀사경회 열린다
- 오리건주서 6ㆍ25 제74주년 기념식 열려(+화보)
- 시애틀영사관 한국국적 일반행정직원 채용한다
- [하이킹 정보] 워싱턴주 시애틀산악회 29일 토요정기산행
- 이장우 대전시장 명예 시애틀한인회원 됐다(화보)
- US메트로 김동일 행장 임기 3년 연장키로
- US메트로은행 '미 전국 중소은행중 실적 탑 20'에 들어
- 이장우 대전시장, 스타벅스 관계자 만나 '로스터리 대전건립 추진'
- 재미 한인 탁구인들의 축제 성황리에 열렸다
- KWA대한부인회 타코마아파트 다음달 신청받는다
- 시애틀-대전 자매도시 35주년 기념행사 화려했다(영상,화보)
- "한국일보 청암장학생 신청하세요"
- 시애틀 한인중고생 위한 SAT캠프 열린다
시애틀 뉴스
- 워싱턴주 생계비뿐 아니라 장례비도 많이 올랐다
- 린우드 얼더우드몰 왜 이러나…또 총격 13살 소녀 사망
- 시택공항 중국,대만, 영국 등 국제노선 대폭 늘어나
- 아마존 창업자 베이조스, 주가 급등하다 50억달러어치 팔기로
- 워싱턴주도 어린이인구 줄어들고 노인들은 늘어났다
- 미국 우표값 또 오른다…14일부터 73센트로
- 재외국민 휴대폰 ‘모바일 재외국민증’ 도입한다
- 부산·울산항~시애틀·타코마항 세계 첫 무탄소 운항
- 미 프로아이스하키 사상처음, 시애틀 여성 코치 선임
- 독립기념일인 내일부터 시애틀에 폭염 닥친다
- 시애틀지역 14살 소년이 음주운전, 경찰과 추격전
- 시애틀지역 내년도 재산세 많이 오를 것 같다
- "알래스카 빙하 80년대 보다 5배 빠르게 녹는중"
뉴스포커스
- 한동훈 "문자 논란, 당무개입이라고 생각…김건희 여사 결국 사과 안해"
- "외상의학 큰 타격…'기피 과' 될테고 둔감해질까 두려워"
- 유승민, 읽씹 논란에 "김건희, 왜 한동훈 허락받나…본인이 사과하면 될 일"
- 서울역 인근서 고령 운전자 '인도 돌진' 2명 부상…'급발진 여부' 조사
- ‘또 돈다발’…울산 아파트 화단서 2500만원 추가 발견
- "민족은행이라더니"…농협인들 조선 총독 별장서 만찬 즐겼다
- 가스요금 8월부터 6.8% 인상, 전기요금은 언제 오를까
- '10만전자' 다시 오나…'52주 최고가' 삼성전자, 주가 향방은
- 삼청교육대에 보호감호까지 최장 40개월 구금…법원 "국가 배상해야"
- '읽씹 논란' 한동훈 "김여사, 사과 아닌 '사과 어렵다'고 문자"
- 정부 '해병대원 특검법' 접수…尹, 15일 내 재의요구권 행사 결정
- '김여사 읽씹' 의혹에 '총선책임' 공세 …한동훈 "왜 이 시점에"
- '효성 차남' 조현문 "상속재산 전액 사회 환원…경영권 관심 없어"
- '이재명 습격범' 1심 징역 15년…법원 "민주주의 파괴 시도"
- 민주, 이진숙 방통위원장 지명 '십자포화'…"10번이든 100번이든 탄핵"
- '밸류업 대장주' 타이틀 얻은 KB금융…시총 8위 '셀트리온'까지 제칠까