'제1형 당뇨 2년 지연' 첫 치료제 美서 승인…약값은 2억 넘어
- 22-11-21
프로벤션바이오 항체치료제 '티지엘드' 지난주 FDA 승인…3기 진행 2년 지연시켜
2주간 투여비용 약 20만달러…인슐린 투약비용 및 당뇨 질환 치료비 줄일 수 있어
\세계 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제1형 당뇨병 발생을 지연시키는 치료제로 허가받은 약물이 곧 미국 출시를 시작할 예정이다.
치료비는 총 2억원이 넘는 비싼 가가이지만 가격대비 효용이 있다는 전망이 나왔다.
21일 업계에 따르면 미국 프로벤션바이오는 지난 17일 FDA로부터 제1형 당뇨병 치료제 '티지엘드'(성분 테플리주맙-mzwv) 품목허가를 받아 다국적제약사 사노피와 함께 곧 미국에서 출시를 앞두고 있다.
제1형 당뇨병은 면역체계가 췌장에서 인슐린을 생성하는 베타세포를 공격해 파괴하면서 발생하는 자가면역질환이다. 약물 치료와 식습관, 운동 등으로 개선 가능한 제2형 당뇨와 달리 제1형 당뇨 환자는 평생 인슐린을 투약해야 한다.
특히 3기 1형 당뇨 환자 중 최대 50%는 급성 합병증인 당뇨병성 케톤산증을 겪을 위험이 크다. 당뇨병성 케톤산증이 발생하면 심할 경우, 혼수상태 또는 사망에 이를 수 있다. 10세 이전에 제1형 당뇨를 진단받으면 기대 수명이 16년가량 줄어드는 것으로 알려졌다.
티지엘드는 항 CD3 표적 항체치료제이다. 미국 바이오기업 마크로제닉스가 처음 개발해 다국적제약사 일라이릴리에 이전했지만 다시 프로벤션 바이오로 넘어왔다. 베타세포를 공격하는 면역세포와 결합해 과잉 면역반응을 비활성화하면서 면역반응을 조절하는 원리이다. 14일간 하루 한 차례 정맥주사로 투약한다.
회사 측은 2기 1형 당뇨 환자 76명을 대상으로 한 임상3상에서 참가자가 3기 1형 당뇨로 진행되는 기간을 관찰했다. 임상시험 결과, 티지엘드 치료군은 3기까지 진행되는 기간이 중앙값 50개월 걸렸지만 위약을 투여한 환자군은 3기까지 중앙값 25개월이 걸려 티지엘드가 위약 대비 1형 당뇨 3기 진행을 약 2년 더 지연시켰다.
FDA는 해당 약물 승인으로 향후 소아·청소년 또는 청년들이 인슐린을 투여하기 전 더 많은 시간을 벌어줄 것으로 기대했다.
◇치료과정에 2억6000만원…2023년 매출 541억 예상
프로벤션바이오는 지난 18일 설명회에서 티지엘드의 도매약가(wholesale acquisition cost)를 바이알(병)당 1만3300달러(약 1800만원)로 정했다고 밝혔다. 일반적으로 전체 치료과정에 14바이알이 쓰이니 총 19만3900달러(약 2억6252만원)가 필요하다는 계산이다.
미국 의약전문지 엔드포인트는 미국 실리콘벨리은행그룹(SVB)이 티지엘드 원가를 11만5000달러(약 1억5571만원)로 추정했다며 2023년 약 4000만달러(약 541억원) 규모 매출을 기록할 것으로 전망했다고 보도했다. 우선 항체 수치가 2 이상이고 이상혈당증이 있는 제1형 당뇨 환자가 대상이다.
이번 승인으로 사노피는 프로벤션바이오에 마일스톤으로 3500만달러(약 473억원)를 지급할 예정이다. 프로벤션바이오 또한 마크로제닉스에 6000만달러(약 812억원)를 지급한다.
◇"인슐린 가격 급등으로 가격 대비 효용↑" 주장
부담스러운 비용에도 최근 급증하는 미국 내 인슐린 가격에 비해 가성비가 있다는 의견도 있다. 티지엘드 사용으로 인슐린 투약을 몇 년간 줄일 수 있다는 것이다.
지난 10월 미국 내과학회지에 따르면 연간 미국인 130만명 이상이 비용 때문에 인슐린 구매를 늦추거나 투여 용량을 조절하고 있다.
미국 당뇨병협회는 미국 내 당뇨환자가 1년 의료비로 평균 1만6752달러(약 2268만원)를 지출하고 있으며 9600달러(약 1300만원)는 당뇨병이 직접적인 원인이라고 추정했다. 티지엘드가 상용화되면 환자들이 연간 수천 달러를 절약할 수 있다는 것이다.
프로벤션바이오와 사노피는 티지엘드 보험적용 범위에 대해선 언급하지 않았다. 다만 자체 환자 지원 프로그램을 통해 자격을 갖춘 환자에 재정지원을 제공할 것이라고 밝혔다.
애슐리 팔머 프로벤션바이오 최고경영자(CEO)는 "질병이 진행되는 것을 기다리는 것 외에 다른 선택이 없던 2기 1형 당뇨환자에게 새로운 치료법을 제공했다"며 "(당뇨 치료제) 판도를 바꾸는 혁신적인 약물"이라고 말했다.
기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)
등록된 댓글이 없습니다.
시애틀 뉴스/핫이슈
한인 뉴스
- 한국 전국체전 참관인단 모집…한국관광도 함께 실시
- 이번 주말 SNU포럼 강사는 세계적 뇌과학자 이진형 교수(영상)
- 상담소 “그로서리 백 기부 받습니다”
- 재미한국학교협의회 제42회 정기총회 및 학술대회 성황리에(영상)
- S미술학원 권선영 원장, 롯데호텔 시애틀서 초상화전(영상)
- 워싱턴주 한인미술인협회 공모전 당선자와 장학생 발표
- 올해 거북이마라톤 500여명 참석해 대성황 이뤄(+영상,화보)
- 미술인협회 벨라 김 전 회장 ‘의미있는’ 작품 전시한다
- [시애틀 수필-안문자] 초록 향기 속에서 타샤를 그리며
- [신앙칼럼-최인근 목사] 다수가 이기는 세상
- [부고] 포틀랜드 영락교회 백일성 장로 별세
- [하이킹 정보] 시애틀산우회도 내일 거북이마라톤 참가키로
- [하이킹 정보] 워싱턴주 시애틀산악회 6일 거북이마라톤 참가
- 대한부인회 11일 간병인 모집행사 "시간당 21.17~24.28"
- 생활상담소, 시애틀시 범죄피해자기금 전담기관으로 선정
- 영오션 한국산 광어회와 참돔회 판다
- UW서 해녀 전시회 열린다
- "시애틀 한인여러분 운동도 하고 선물도 받고"
- 김원준 작가 ‘6ㆍ25 및 DMZ사진전’오리건서도 큰 인기
- [신앙과 생활-김 준 장로] 양심과 구원(2)
- [서북미 좋은 시-정혜영] 공작단풍 그 이름을
시애틀 뉴스
- 머서 아일랜드 “물사용 즉각, 무조건 줄여주세요”
- 시애틀 사무실건물 아파트로 전환하면 특혜준다
- 시애틀서 렌트로 살기에 정말로 안좋다
- 보잉기종 또다시 이륙 도중 바퀴 떨어져 나가
- 시택 독립기념일 쇼에서 드론 55대 호수로 추락
- 시애틀지역 폭염 내일 절정 달한다...일부는 100도까지 치솟아
- 아담 스미스 워싱턴주 연방하원의원도 “바이든 사퇴하라”
- 상반기에는 엔비디아가 미증시 주도했지만 하반기에는 OO
- 엘크와 충돌한 워싱턴주 여성,다른 차에 깔려 숨져
- <속보> 얼더우드몰 16살 총격범 바로 풀려났다
- 워싱턴주도 소형 원자로 12개 추가 설치한다
- 워싱턴주 삼진법 부작용 개선되지 않았다
- 워싱턴주 불체자도 부동산 에이전트 면허 가능해진다
뉴스포커스
- "韓 백만장자, 4년 뒤 164만명"…증가율 27% '세계 6위' 전망
- 젤렌스키 손 맞잡은 尹 대통령…나토 정상회의 만찬장서 조우
- "尹탄핵 청문회 위헌"…국힘, 권한쟁의 심판 청구한다
- 쯔양 "전 남친에 40억 뜯겼다…폭행·협박에 술집 일까지 했다"
- "해병대원 특검 필요" 69%…한동훈 대안 찬반 '팽팽'
- 주먹으로 '여성 폭행' 징맨 황철순, 1심 징역 1년…법정구속
- 5월 나라살림 74.4조원 적자…역대 두번째 적자폭
- '美 훈풍' 코스피 2890 돌파…2년 반만에 최고
- "국민연금, 3년 뒤엔 보험료 수입만으로 연금지출 감당못해"
- "먹고살려면 나와야지"…32도 '폭염'에도 거리로 나선 노인들
- 윤 대통령, 美워싱턴으로 출발…나토 정상회의서 안보 협력 논의
- 진중권 "김건희와 57분 통화…'주변 만류로 사과 못해', '韓 화 많이 나' 토로"
- 의대 2학기 등록 학년말까지…추가 의사 국시 적극 검토
- "금리 내린다니 집 사볼까"…주담대 한달새 6.3조 늘었다
- 취업자 두달째 10만명 밑돌아…건설·자영업 한파 계속
- '연봉 1억' 현대차 킹산직…2026년까지 1100명 또 뽑는다