美FDA, 올가을 BA.4·5 맞춤형 부스터 백신으로 대규모 추가 접종 목표
- 22-07-01
제약사에 오미크론 하위 변이용 백신 출시 권고…신속 개발 위해 추가 임상자료 제출도 면제키로
미국 식품의약국(FDA)이 올 가을 코로나19 오미크론 하위계통 변이 BA.4와 BA.5에 맞춰 개량된 부스터 백신으로 대규모 추가 접종을 계획하는 것으로 알려졌다.
이를 위해 모더나와 화이자 등 제약사에 변이용 백신 출시를 권고하고, 신속한 긴급사용 승인을 위해 추가 임상자료 제출 요구까지 면제해준다는 방침이다.
월스트리트저널(WSJ)에 따르면 30일(현지시간) 미 FDA는 화이자와 모더나 등 제약사에 코로나바이러스의 BA.4와 BA.5를 겨냥한 맞춤형 백신 제조를 권고했다고 밝혔다.
현재 미국 전역에서 이 두 변이 감염이 빠르게 확산하고 있기 때문인데, 기존 오미크론 변이(BA.1)용으로 개량된 백신으로도 두 변이를 회피하는 데에는 부분적인 효과만 보였다는 분석에서다.
이변 변이용 백신 개발이 완료되면, 지난 2020년 12월 미국에서 첫 코로나19 백신 접종이 시작된 이후 처음으로 새 백신이 생기는 셈이라고 WSJ는 전했다.
다만 새 백신은 추가 접종용으로, 1차 주사의 구성까지 바꾸는 건 FDA는 권고하지 않고 있다.
◇"기존 백신, 오미크론에 효과 떨어져…가을 앞두고 효과적인 부스터 확보 중요"
FDA 내 백신 감독 부서인 바이올로직스 평가연구소장을 맡고 있는 피터 마크스 박사는 "가을과 겨울로 접어들면서 중증·사망을 예방하기 위해 새 출현 변이에 보호를 제공할 수 있는 안전하고 효과적인 부스터 백신을 확보하는 것이 중요하다"고 말했다.
미국 질병통제예방센터(CDC)가 지난 28일 발표한 바에 따르면, BA.4와 BA.5는 지난 25일까지 일주일간 미국에서 발생한 코로나19 확진 사례의 52%를 차지했다. 게다가 기존 코로나19 백신은 오미크론에 대해 효과가 떨어지는 것으로 나타났다.
화이자와 독일 바이오엔테크연구소, 그리고 모더나는 각각 기존 오미크론 변이(BA.1)를 겨냥해 백신 개량 연구를 진행해왔다.
FDA는 기존 오미크론용 개량 백신이 나오더라도 BA.4와 BA.5에 대해서는 효과가 떨어질 수 있다고 보고, 아예 두 변이를 겨냥한 백신 출시를 종용하고 나선 것이다.
다만 FDA는 긴급사용 승인 단계에서는 앞서 진행해온 BA.1용 연구 데이터로 임상 자료를 갈음, BA.4와 BA.5용 백신의 추가 임상 데이터 제출 요구는 면제해주기로 했다.
임상 시작도 요청했지만, 이는 팬데믹이 진화함에 따라 유용한 연구 자료 차원으로 쓰일 것으로 보인다.
또 동물 연구의 임상 전(preclinical) 자료와 안전 자료도 이용할 수 있을 것이라고 마크스 박사는 로이터 통신과의 인터뷰에서 부연했다.
미국은 지난 봄엔 고령층과 고위험군을 중심으로 추가 접종을 진행했지만, 올가을에는 보다 광범위한 추가 접종을 실시해야 한다는 게 마크스 박사의 의견이다.
그는 "올가을 우리가 부스터 접종에 전력을 다해야 한다고 생각한다"며 "지금 BA.4·5로 진화했고, 추가 변이도 일어날 수 있어 올가을로 접어들수록 가능한 한 많은 사람들이 추가 접종을 하도록 하는 게 상당히 중요해질 것"이라고 강조했다.
다만 "다른 나라의 경우 일부 제약사가 이미 생산하고 있고 더 빨리 구할 수 있는 기존 오미크론 변이(BA.1) 백신 사용을 규제 당국이 진지하게 검토하고 있다"고 설명했다.
◇화이자 10월·모더나 10~11월·노바백스 4분기 출시 예상
화이자의 앨버트 불라 대표(CEO)는 트위터를 통해 "새 변이가 두드러짐에 따라 메신저리보핵산(mRNA) 기술로 백신 구조를 신속하게 업데이트 할 수 있을 것"이라며 "우리는 이 과정을 즉시 시행할 준비가 돼 있다"고 전했다.
화이자는 오는 10월이면 새 개량 백신을 제공할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
모더나의 스테판 호지 사장은 FDA 자문회의에서 "개량백신의 임체 임상데이터를 제공할 필요가 없다면 10월 말이나 11월 초면 새 백신 사용이 가능할 것"이라고 내다봤다.
앞서 모더나는 기존 오미크론을 겨냥한 백신은 7월 말이나 8월 초 나올 수 있다고 밝힌 바 있다.
노바백스 측은 아직 질문에 답을 주지 않았다고 WSJ는 전했다. 다만 노바백스는 FDA 회의에서 최선 백신이 올 4분기에 출시될 것으로 본다고 설명한 것으로 전해졌다.
기사제공=뉴스1(시애틀N 제휴사)
등록된 댓글이 없습니다.
시애틀 뉴스/핫이슈
한인 뉴스
- [서북미 좋은 시-정혜영] 공작단풍 그 이름을
- 오리건주와 워싱턴주 목회세미나 및 말씀사경회 열린다
- 오리건주서 6ㆍ25 제74주년 기념식 열려(+화보)
- 시애틀영사관 한국국적 일반행정직원 채용한다
- [하이킹 정보] 워싱턴주 시애틀산악회 29일 토요정기산행
- 이장우 대전시장 명예 시애틀한인회원 됐다(화보)
- US메트로 김동일 행장 임기 3년 연장키로
- US메트로은행 '미 전국 중소은행중 실적 탑 20'에 들어
- 이장우 대전시장, 스타벅스 관계자 만나 '로스터리 대전건립 추진'
- 재미 한인 탁구인들의 축제 성황리에 열렸다
- KWA대한부인회 타코마아파트 다음달 신청받는다
- 시애틀-대전 자매도시 35주년 기념행사 화려했다(영상,화보)
- "한국일보 청암장학생 신청하세요"
- 시애틀 한인중고생 위한 SAT캠프 열린다
- 시애틀타임스 “양희영, 은퇴하면 안될 실력자다”
- [영상] 샛별예술단 베냐로야홀서 공연 펼쳐
- 지소연 선수, 시애틀한인회 명예회원됐다(+영상,화보)
- 페더럴웨이 한국정원 ‘한우리 정원’ 10월 개장한다(영상)
- 미주한인의 날 워싱턴주 신임 이사장에 김성훈, 대회장 김필재(영상)
- [시애틀 수필-김윤선] 찬란한 빛의 밤
- [신앙칼럼-최인근 목사] 인생은 결단입니다!
시애틀 뉴스
- 아번 경비행기 추락원인도 "부품조립 잘못"
- 시애틀지역 버스와 경전철, 스마트폰으로 요금낼 수 있다
- 맥주 원료 홉(Hop)재배 워싱턴주 업자들 "힘들다 힘들어"
- 아마존 20달러 이하 중국 직구몰 오픈한다
- 페더럴웨이 I-5 달리던 차량서 살인 사건발생
- 시애틀서 집사려면 이렇게 힘들다니....현재 중간소득 7배 벌어야
- 보잉 '737맥스 사고'관련, 당국과 협의 막바지에 들어섰다
- 보잉 유인우주캡슐 ‘스타라이너’ 수리중이다
- 결국 워싱턴주 아번경찰관 살인죄 평결 받았다
- 워싱턴주 유명 요리사의 '파격행보' 화제다
- SK 최태원회장, 시애틀 와서 MS CEO만났다
- 미 대법원, 아이다호 응급 낙태 허용…바이든 정부 '작은 승리'
- 아마존도 사상 최고가 시총 2조달러 돌파했다
뉴스포커스
- 서울시청역 교차로 교통사고 최소 9명 사망…운전자, 급발진 주장
- 고대의대 교수들, 12일부터 무기한 휴진…"진정성 있게 대화 응해야"
- '반도체·車'가 견인한 상반기 수출, 9.1% 늘어난 3348억불…'역대 2위'
- 류호정 "누굴 먹어? 우습고 빡친다… 의원 때 나도 성희롱 당첨"
- "호텔서 때리고 낙태시켰잖아" "내가 언제?"…허웅, 전 여친 녹취록 공개
- '천만 베이비부머' 은퇴에 성장 추락?…고용연장 땐 타격 '반절'
- '4년만의 신차' 잔칫상 덮친 '집게 손'…르노코리아 "진상조사"
- 가스요금 7월1일자 인상 보류…이달 중 오를 가능성은 '여전'
- KT, AI 역량 강화한다…엔씨소프트 출신 신동훈 상무 영입
- "한 대학에서 4년제·전문대 과정 다 운영한다"
- '尹 탄핵 청원' 열흘만에 70만명 돌파…오늘만 3만명
- '김만배와 돈거래' 前 언론사 간부 사망…檢 "깊은 애도"
- "아리셀 대피로에 배터리 쌓여 탈출 못했다"…경찰, 안전 위반 집중조사
- 고물가에 1분기 가구 지출 2.6조 증가…먹고 자는데 1.3조 더 썼다
- 추경호 "화성 화재, 부끄러운 후진국형 사고…안전불감증 대책 필요"
- 최태원 SK회장 "AI 밸류체인 리더십 강화…2026년까지 80조 확보"